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Lösung für HPV

Eine Lösung zum Nachweis von humanen Papillomaviren (HPV) im Rahmen von Gebärmutterhalskrebs-Screeningprogrammen, mit vollautomatischem Hochdurchsatz-Workflow.

Kontakt
Labortechniker mit Brille und Fläschchen-Tray

Ein Prognoseansatz zur Bekämpfung von Gebärmutterhalskrebs

Der Aptima® HPV Assay wurde vor über einem Jahrzehnt eingeführt. Die Ergebnisse von Querschnittstudien,1-6 Längsschnittstudien7-9 und realen Screening-Programmen10 zeigen klar, dass HPV-mRNA-Tests einen Langzeitschutz bieten, selbst nach 10 Jahren.7 Der Aptima HPV Assay ist ein wertvoller Screening-Test, der die weltweite Bekämpfung von Gebärmutterhalskrebs beschleunigt.

Die Leistungsfähigkeit des Tests in Kombination mit hohem Durchsatz, vollautomatischem Workflow und einer vollständigen Nachverfolgbarkeit der Proben macht diese Lösung besonders interessant für nationale Screening-Programme in der Primärversorgung.

Präzises Targeting

Der Aptima HPV Assay zielt auf die mRNA der 14 Hochrisiko-Genotypen von HPV zur Erkennung aktiver und klinisch relevanter Infektionen. Dieser zielgerichtete Ansatz kommt den Patientinnen zugute und optimiert den Ressourcen-Einsatz.11

Mehr Patientenkomfort

99,7 % der Zervixkarzinome sind auf eine persistierende HPV-Infektion zurückzuführen, sodass die Präsenz einer aktiven Infektion ein hervorragender Marker für weitere Tests und eine mögliche Behandlung ist. Die Entnahme einer einzigen Probe mit unserem ThinPrep-Entnahmekit zur anschließenden zytologischen Untersuchung vermeidet unnötigen Stress und Ängste für die Frau.12

Ersparnis für das Gesundheitswesen

Eine Modellberechnung ergab Einsparungen in Höhe von 15,4 Mio. GBP für die britischen Gesundheitsbehörden durch die Verwendung des Aptima HPV Assay als Grundlage für das Primärscreening im UK (2,25 Mio. Frauen) dank der Vermeidung unnötiger Behandlungen und Nachuntersuchungen.13 Die Einsparungen im Gesundheitswesen wurden auch für HPV-Primärscreening-Programme in Frankreich, Spanien und Kanada bestätigt.14-16

Ein langfristiges Engagement

Wir sind Marktführer in den Bereichen Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge und Frauenheilkunde im UK. Wir investieren weiterhin in die Umsetzung, Skalierung und kontinuierliche Verbesserung von Screening-Programmen. Wir kooperieren mit Institutionen, Krankenkassen und Partnern mit dem klaren Ziel der Bekämpfung von Gebärmutterhalskrebs.

Fortschritte bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs

Mehr als 1 Milliarde17

verwendete ThinPrep-Fläschchen zum Gebärmutterhalskrebs-Screening weltweit

30 Länder17

unterstützen Gebärmutterhalskrebs-Diagnostik und -Screening

Mehr als 100 Millionen17

verkaufte HPV-Tests weltweit

Die Komplettlösung für die HPV-Vorsorgeuntersuchung

Die Fortschritte in der Molekulardiagnostik haben die Bedeutung des HPV-Nachweises für bevölkerungsweite Screening-Programme erhöht. Verbesserungen bei Sensitivität und Genauigkeit ermöglichen 10 Ländern die Verfolgung einer HPV-Primärstrategie. Dies hilft nicht nur, mehr Frauen mit Gebärmutterhalskrebsrisiko zu identifizieren als nur mit einer herkömmlichen Zytologie,18 sondern federt auch den Personalmangel und die Arbeitsbelastung ab und ist ein kosteneffizienter13-16 Ansatz für die Vorsorgeuntersuchung. Entdecken Sie die Produkte unserer Lösung hier.

Arzt mit Röhrchen in Laborumgebung

ThinPrep® PreservCyt Collection Vials

Der ThinPrep Pap-Test ist ein weltweiter Standard für die Entnahme und Konservierung von Gebärmutterhalsproben, dem medizinische Fachkräfte. Weltweit wurden bisher mehr als 1 Milliarde ThinPrep-Fläschchen für die Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge verwendet. Für die Zytodiagnostik und Molekulardiagnostik zusammen reicht eine Probe pro Patientin.19

Kartons des Aptima HPV Assays auf weißem Hintergrund

Aptima® HPV Assay

Der Assay ist für die Verwendung in Screening-Programmen voll validiert. Er ist einer der am besten validierten HPV-Tests.20-24 Der Test maximiert den Nutzen der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge und minimiert falsch-positive Testergebnisse. Dies ermöglicht die Auswahl der richtigen Patientinnen für eine Kolposkopie, was die Effizienz der Screening-Programme und die Kosteneinsparungen erhöht. 11,25,26

Panther System auf weißem Hintergrund

Panther® System

Das Panther System hat seit seiner Einführung im Jahr 2010 die Molekulardiagnostik revolutioniert. Es ermöglicht Ihnen die Konsolidierung Ihres Testmenüs in einem vollautomatischen System. Bewährte Leistung und Funktionen sorgen für erhebliche Zeit- und Kosteneinsparungen.27

Arzt mit Röhrchen-Rack in Laborumgebung

Tomcat®

Das Tomcat ist ein vollautomatisches Mehrzweckgerät, das den ineffizienten und fehleranfälligen Prozess der manuellen Aliquotierung beseitigt. Es reduziert den Arbeitsaufwand in Ihrem Labor und ermöglicht eine Umschichtung des Personals zu Aufgaben mit Mehrwert.28

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Einblicke

Hologic Innovation Exchange besuchen
Frauen vor einem Mammografiegerät mit medizinischem Fachpersonal an der Seite.

Gegenwart und Zukunft der Programme für Brust- und Gebärmutterhalskrebs-Screening

Gesundheitsdienstleister bei der Ansicht von Scan-Bildern auf dem Bildschirm

FDA-Marktzulassung für Genius™ Digital Diagnostics System

Infografik mit Gebärmutterhalskrebs-Screeningbild

Entdecken Sie die Zukunft der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge

    Referenzen
    1. Szarewski A, Ambroisine L, Cadman L et al. Comparison of predictors for high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with abnormal smears.  Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3033-3042. 
    2. Monsonego J,  Hudgens MG, Zerat L, et al. Evaluation of oncogenic human papillomavirus RNA and DNA tests with liquid-based cytology in primary cervical cancer screening: the FASE study. Intl J Cancer. 2011 Aug;129(3):691-701.
    3. Cuzick J,  Cadman L, Mesher D,  et al. Comparing the performance of six human papillomavirus tests in a screening population.  Br J Cancer. 2013 Mär;108:908-913.
    4. Iftner T, Becker S, Neis KJ, et al., Head-to-Head Comparison of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (HPV) Assay and the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in a Routine Screening Population of Women Aged 30 to 60 Years in Germany. J Clin Microbiol. 2015 Aug;53(8):2509-16.
    5. Cook D, Smith LW, Law J, et al., Aptima HPV Assay versus Hybrid Capture® 2 HPV test for primary cervical cancer screening in the HPV FOCAL trial. J Clinical Virology 2017 Feb;87:23–29. 
    6. Haedicke J., Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mär;76 Suppl 1:S40-S48. 
    7. Strang THR, Gottschlich A, Cook D et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result.  Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
    8. Iftner et al., Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany, J Clin Microbiol. 2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18.
    9. Forslund O et al., HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mär. 1;144(5):1073-1081. doi: 10.1002/ijc.31819.
    10. Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS, et al. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ 2022; 376:e068776.
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    14. Weston G, Dombrowski C, Steben M et al. A health economic model to estimate the costs and benefits of an mRNA vs DNA high-risk HPV assay in a hypothetical HPV primary screening algorithm in Ontario, Canada. Prev Med Rep. 2021 Jun 10;23:101448. 
    15. Dombrowski CA, Weston GM, Descamps PP et al. Health economic evaluation of an mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay versus a DNA HR-HPV assay for the proposed French cervical screening programme. Medicine (Baltimore). 2022 Jul 22;101(29):e29530. 
    16. Ibáñez R, Mareque M, Granados R et al. Comparative cost analysis of cervical cancer screening programme based on molecular detection of HPV in Spain. BMC Womens Health. 2021 Apr 26;21(1):178.
    17. Daten auf Grundlage der Verkaufszahlen von Hologic seit der Markteinführung im Jahr 2012 bis zum 31. Januar 2020.
    18. Canfell K, Caruana M, Gebski V et al. Cervical screening with primary HPV testing or cytology in a population of women in which those aged 33 years or younger had previously been offered HPV vaccination: Results of the Compass pilot randomised trial. PLoS Med. 2017 Sep 19;14(9):e1002388. doi: 10.1371/journal.pmed.1002388.
    19. ThinPrep® Pap-Test PreservCyt Solution, Gebrauchsanweisung AW-22719-001 Rev. 001.
    20. Zorzi M, Del Mistro A, Giorgi Rossi P et al. Risk of CIN2 or more severe lesions after negative HPV-mRNA E6/E7 overexpression assay and after negative HPV-DNA test: Concurrent cohorts with a 5-year follow-up. Int J Cancer. 2020 Jun 1;146(11):3114-3123.
    21. Iftner T, Neis KJ, Castanon A et al. Longitudinal Clinical Performance of the RNA-Based Aptima Human Papillomavirus (AHPV) Assay in Comparison to the DNA-Based Hybrid Capture 2 HPV Test in Two Consecutive Screening Rounds with a 6-Year Interval in Germany. J Clin Microbiol. 2019 Jan 2;57(1):e01177-18. doi: 10.1128/JCM.01177-18. 
    22. Forslund O, Elfström M, Lamin H et al. HPV-mRNA and HPV-DNA detection in samples taken up to seven years before severe dysplasia of cervix uteri. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):1073-1081.
    23. Strang THR, Gottschlich A, Cook DA et al. Long-term cervical precancer outcomes after a negative DNA- or RNA-based human papillomavirus test result. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):511.e1-511.e7.
    24. Rebolj: Rebolj M, Cuschieri K, Mathews CS et al. HPV pilot steering group. Extension of cervical screening intervals with primary human papillomavirus testing: observational study of English screening pilot data. BMJ. 2022 Mai 31;377:e068776. 
    25. Haedicke J., Iftner T. A review of the clinical performance of the Aptima HPV assay 2016 Mär;76 Suppl 1:S40-S48.  
    26. Weston G, Dombrowski C, Harvey MJ, et al Use of the Aptima mRNA high-risk human papillomavirus (HR-HPV) assay compared to a DNA HR-HPV assay in the English cervical screening programme: a decision tree model based economic evaluation. BMJ Open. 2020 Mar 8;10(3):e031303
    27. Benutzerhandbuch Panther®/Panther Fusion® System AW-26055-001 Rev. 001 (EN)
    28. Benutzerhandbuch Tomcat Instrument, AW-26057-001 Rev. 001

    Zugehöriges Portfolio & Lösungen

    Labortechnikerin trägt ein Proben-Tray zum Einlegen in das medizinische Laborsystem
    Portfolio

    Molecular Scalable Solution

    Ein skalierbares Portfolio, das ein breites, leistungsstarkes Testmenü mit Hochdurchsatz-Automatisierung vereint. Es ermöglicht eine flexible Skalierung nach Ihren Anforderungen, von Einzeltestungen bis zum Screening auf Bevölkerungsebene.

    Hand mit Handschuh bei der Entnahme einer Probe aus dem Tray
    Portfolio

    Gebärmutterhals

    Wir sind stolz auf unsere Vorreiterrolle im Bereich der Frauenheilkunde und unsere weltweite Führungsposition im Bereich der Vorsorgeuntersuchungen. Von HPV über Zytologie bis hin zu KI-basierter digitaler Diagnostik bieten wir ein umfassendes und einzigartiges Screening-Portfolio von der Probenentnahme bis zur Diagnose.

    Lösung

    Digitale Zytologie

    Lösung

    Zytologie

    Lösung

    Hochdurchsatz-Tests

    Lösung

    Atemwegserkrankungen

    Lösung

    STI

    Lösung

    Virologie

    Lösung

    Transplantationsdiagnostik

    Lösung

    Vaginalgesundheit

    Lösung

    Nosokomiale Infektionen

    Lösung

    Im Labor erstellte Testprotokolle

    Lösung

    Entnahmekits

    2797

    Hologic BV, DA Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium

    Kennnummer wo zutreffend