Präzise und hoch reproduzierbare Quantifizierung
Quantitative Nukleinsäure-Amplifikationstests (NAAT) aus Plasmaproben werden zum Monitoring von EBV-Infektionen und -Erkrankungen bei Transplantatempfängern eingesetzt, da sie schnell, sensitiv, praktisch und nicht invasiv sind. Die jüngsten Leitlinien empfehlen eine wöchentliche Überwachung der EBV-Last, um die Entscheidung über den Beginn einer Therapie gegen EBV zu unterstützen und das Ansprechen auf die Therapie zu überwachen.1
Von der Probe zum Ergebnis in einem einzigen Gerät
In Kombination mit dem Panther System ermöglicht der Panther Fusion EBV Quant Assay eine bewährte Testleistung mit herausragender Automatisierung für das Monitoring der Viruslast.
Kurze Durchlaufzeiten und Random Access
Batch-Verarbeitung ist Vergangenheit. Sie laden die Proben einfach beim Eintreffen in beliebiger Testreihenfolge. Die verfügbare STAT-Option ermöglicht es, dringenden Probenergebnissen Vorrang einzuräumen. Erste Ergebnisse liegen nach 2 Stunden und 41 Minuten vor.2
Optimierte Plasmaverarbeitung
Keine Aliquotierung und kein manueller Probentransfer notwendig zum Verarbeiten von Plasma-Primärröhrchen. Flexibilität durch Verwendung von validierten PPT- und EDTA-Plasmaröhrchen.
Flexibilität beim Laden von Proben und Reagenzien
Panther Fusion stellt gebrauchsfertige Einzeldosis-Testreagenzkassetten bereit und ermöglicht die Verarbeitung von Primärröhrchen mit sicherer Probenidentifizierung sowie die gleichzeitige Durchführung mehrerer Tests mit einem einzigen Probenröhrchen.
Konsolidierte Kalibrierung und Kontrollen
Die Panther Fusion Testkalibrierung ist bis zu 60 Tage gültig. Die Panther Fusion Kontrollen sind bis zu 30 Tage gültig.3
Einfachere und skalierbare Diagnostik
Der Panther Fusion EBV Quant Assay ist Teil der Hologic Molecular Scalable Solution – ein Portfolio, das ein breites, leistungsstarkes Testmenü mit Hochdurchsatz-Automation vereint. Es ermöglicht eine flexible Skalierung nach Ihren Anforderungen, von Einzeltestungen bis zum Screening auf Bevölkerungsebene.
Hohe Genauigkeit bei Vollautomatisierung
Die hohe Reproduzierbarkeit des Tests bietet Sicherheit bei der Genauigkeit der Testergebnisse, unabhängig von der durchführenden Einrichtung.3
54,1 IU/ml
Plasma
LoD
120 IU/ml
Plasma
Untere Quantifizierungsgrenze (LLoQ)*
2,08-9,18 log IU/ml
Plasma
Linearer Bereich
Übernehmen Sie die Kontrolle über Ihre EBV-Viruslasttests3
- Verwendungszweck: Monitoring der EBV-Last
- Technologie: Real-time Polymerase-Kettenreaktion
- Target-Region: EBNA-1 gene
- Typen: 1-2
- Probentypen: Plasma
- Probeneingangsvolumen: Primärröhrchen (EDTA, PPT): 1,2 ml Plasma. Sekundärröhrchen: 700 μl Plasma.
Quantitative NAAT-Tests für ein sensitives Monitoring
Das EBV gehört zur Familie der Herpesviren und tritt in zwei Hauptgenotypen auf. Nach einer Primärinfektion dringt das EBV in die zirkulierenden B-Lymphozyten ein und verbleibt dort in einem latenten Zustand. Laut Schätzungen sind weltweit 90 % der Bevölkerung infiziert.4 Eine EBV-Infektion kann in der Kindheit asymptomatisch verlaufen. Die Infektion kann jedoch bei Erwachsenen zu infektiöser Mononukleose5 führen und wird mit verschiedenen Krebserkrankungen in Verbindung gebracht.6 Bei immungeschwächten Personen kann die Reaktivierung des EBV zu einer malignen Lymphozytenproliferation führen und ist eine wichtige Ursache für Morbidität und Mortalität. Die Mehrzahl der EBV-assoziierten Tumore tritt häufig innerhalb des ersten Jahres nach der Transplantation auf.6
Evidenz. Einblicke. Zusammenarbeit.
Unser Bildungsportal verbessert die Patientenversorgung durch hervorragende Schulungen, die Vermittlung klinischer und wissenschaftlicher Fakten sowie Partnerschaften mit den medizinischen Fachkreisen.
Einblicke
*Festgelegt anhand des 1. internationalen WHO-Standards. Hohe Korrelation mit einem Vergleichstest bei retrospektiven, künstlich hergestellten Plasma- und Urinproben über den gesamten linearen Bereich des Tests.
Nijland, ML, Kersten MJ, Pals ST, Bemelman FJ, ten Berge JJM. 2016 Transplantation Direct 2016;2: e48 doi: 10.1097/ TXD.0000000000000557
Panther / Panther Fusion System Bedienungsanleitung. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Panther Fusion EBV Quant Assay [Packungsbeilage]. AW-26019-001 Rev. 2. San Diego, CA: Hologic, Inc.;2023
Tzellos S, Farrell PJ. Epstein-barr virus sequence variation-biology and disease. Pathogens. 2012 Nov 8;1(2):156-74. doi: 10.3390/pathogens1020156. PMID: 25436768; PMCID: PMC4235690.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Epstein-Barr Virus and Infectious Mononucleosis. (2016). https://www.cdc.gov/epstein- barr/about-mono.html
Kimura H, Kwong YL. EBV Viral Loads in Diagnosis, Monitoring, and Response Assessment. Front Oncol. 2019 Feb 12;9:62. doi: 10.3389/fonc.2019.00062. PMID: 30809508; PMCID: PMC6379266.
Sicherheitsdatenblätter
Packungsbeilagen
1434
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Kennnummer wo zutreffend
Angaben EC-REP wo zutreffend