Validiert für klinisch relevante Probentypen
Eine flexible Lösung zum Monitoring von BKV-Infektionen. Der Panther Fusion BKV Quant Assay dient zur Unterstützung der Diagnose und Behandlung von Patienten nach Organ- und Blutstammzellentransplantationen.1
Von der Probe zum Ergebnis in einem einzigen Gerät
In Kombination mit dem Panther System bietet der Panther Fusion BKV Quant Assay eine bewährte Testleistung mit herausragender Automatisierung für das Monitoring der Viruslast.
Kurze Durchlaufzeiten und Random Access
Batch-Verarbeitung ist Vergangenheit. Sie laden die Proben einfach beim Eintreffen in beliebiger Testreihenfolge. Die verfügbare STAT-Option ermöglicht es, dringenden Probenergebnissen Vorrang einzuräumen. Erste Ergebnisse liegen nach 2 Stunden und 41 Minuten vor.2
Optimierte Plasmaverarbeitung
Keine Aliquotierung notwendig und kein manueller Probentransfer zum Verarbeiten von Plasma-Primärröhrchen. Validierung sowohl für PPT- als auch für EDTA-Röhrchen. Ebenso validiert für die Urinanalyse und die Verwendung vorgefüllter Röhrchen zur Urinverdünnung, die danach direkt in das Gerät geladen werden.
Flexibilität beim Laden von Proben und Reagenzien
Panther Fusion stellt gebrauchsfertige Einzeldosis-Testreagenzkassetten bereit und ermöglicht die Verarbeitung von Primärröhrchen mit sicherer Probenidentifizierung sowie die gleichzeitige Durchführung mehrerer Tests mit einem einzigen Probenröhrchen.
Konsolidierte Kalibrierung und Kontrollen
Die Panther Fusion Testkalibrierung ist bis zu 60 Tage gültig. Die Panther Fusion Kontrollen sind bis zu 30 Tage gültig.1
Einfachere und skalierbare Diagnostik
Der Panther Fusion BKV Quant Assay ist Teil der Hologic Molecular Scalable Solution – ein Portfolio, das ein breites, leistungsstarkes Testmenü mit Hochdurchsatz-Automatisierung vereint. Es ermöglicht eine flexible Skalierung nach Ihren Anforderungen, von Einzeltestungen bis zum Screening auf Bevölkerungsebene.
Hohe Leistungsfähigkeit und Walkaway-Automation
Die hohe Reproduzierbarkeit des Tests bietet Sicherheit in Bezug auf die Genauigkeit der Testergebnisse, unabhängig von der durchführenden Einrichtung.1
79
IU/ml
Plasma
Untere Quantifizierungsgrenze (LLoQ)*
162
IU/ml
Urin
Untere Quantifizierungsgrenze (LLoQ)*
1,90-9,00 log
IU/ml
Plasma
Linearer Bereich
2,21-9,30 log
IU/ml
Urin
Linearer Bereich
Übernehmen Sie die Kontrolle über Ihre BKV-Viruslasttests1
- Verwendungszweck: Monitoring der BKV-Last
- Technologie: Real-time Polymerase-Kettenreaktion.
- Target-Region: VP2 gene • Validierte Probentypen: Plasma und Urin.
- Quantitativ: Bis zu 60 Tage lang gültige Kalibrationskurve. Bis zu 30 Tage lang gültige Kontrollen.
- Probeneingangsvolumen: Primärröhrchen (EDTA, PPT): 1,2 ml Plasma. Sekundärröhrchen: 700 μl Plasma. 2000 μl Urin mit automatischem Verdünnungsfaktor
Quantitative NAAT-Tests für ein sensitives Monitoring
Das BKV ist ein humanes Polyomavirus aus der Familie der Papovaviridae. Der erste Kontakt mit BKV erfolgt in der Kindheit, sodass 80 bis 90 % der Erwachsenen Antikörper gegen BKV entwickelt haben.3 Eine Virusreaktivierung tritt bei immungeschwächten Personen sowie nach Nierentransplantationen und Blutstammzelltransplantationen (HSCT) auf. Die mögliche BKV-Reaktivierung ist für HSCT-Empfänger von großer Bedeutung, da bei 6 bis 29 % der Patienten innerhalb von 2 Monaten nach der Transplantation eine spät einsetzende hämorrhagische Zystitis auftritt.4 Die jüngsten Leitlinien empfehlen eine regelmäßige Analyse des BKV-DNA-Spiegels im Plasma von Nierentransplantationspatienten, um den Bedarf einer präventiven Behandlung gegen Nephropathie zu beurteilen.5,6
Evidenz. Einblicke. Zusammenarbeit.
Unser Bildungsportal verbessert die Patientenversorgung durch hervorragende Schulungen, die Vermittlung klinischer und wissenschaftlicher Fakten sowie Partnerschaften mit den medizinischen Fachkreisen.
Einblicke
*Festgelegt anhand des 1. internationalen WHO-Standards. Hohe Korrelation mit einem Vergleichstest bei retrospektiven und künstlich hergestellten Plasma- und Urinproben über den gesamten linearen Bereich des Tests
Panther Fusion BKV Quant Assay [Packungsbeilage]. AW-26020-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic, Inc.;2022.
Panther / Panther Fusion System Bedienungsanleitung. AW-26055-001 Rev 001, San Diego, CA: Hologic Inc.; 2022.
Muhsin SA, Wojciechowski D. BK virus in transplant recipients: current perspectives. Transplant Research and Risk Management. 2019;11:47-58 https://doi.org/10.2147/TRRM.S188021.
van Aalderen MC, Heutinck KM, Huisman C, et al. BK virus infection in transplant recipients: clinical manifestations, treatment options and the immune response. Neth J Med. 2012 May;70(4):172-183. PMID:264162.
Hirsch HH, Randhawa PS, AST Infectious Diseases Community of Practice. BK polyomavirus in solid organ transplantation– Guidelines from the American Society of Transplantation Infectious Diseases Community of Practice. Clin Transplant. 2019 Sep;33(9): e13528. doi:10.1111/ctr.13528. Epub 2019 Apr 10. PMID:30859620.
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Sicherheitsdatenblätter
Packungsbeilagen
1434
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Kennnummer wo zutreffend
Angaben EC-REP wo zutreffend