NovaSure® Endometriumablation
Mehr als zwei Jahrzehnte1 praktische Erfahrung in der Endometriumablation.
Wohlbefinden, Lebensqualität, Selbstvertrauen
Abnorme uterine Blutungen (AUB) können das Wohlbefinden, das Selbstvertrauen und die Lebensqualität einer Frau erheblich beeinträchtigen. Das NovaSure-Verfahren zur Endometriumablation ist ein einmaliger, fünfminütiger,2 minimalinvasiver Eingriff zur Reduktion oder Beseitigung der starken Regelblutungen. Der Eingriff kann ambulant oder stationär durchgeführt werden.
Direkt, Sicher, Individuell & Schnell
NovaSure ist ein modernes und schnelles Ablationsverfahren zur Behandlung der Menorrhagie. Während der Ablation überwacht die bipolare NovaSure-Netzelektrode kontinuierlich den Gewebewiderstand und schaltet automatisch ab, sobald eine Impedanz von 50 Ohm im Gewebe erreicht wird oder 2 Minuten Anwendungszeit verstrichen sind. Die Impedanzsteuerung und die an die Uterusgröße anpassbare Netzelektrode ermöglichen eine kontrollierte Ablationstiefe, unabhängig von der Endometriumdicke.2,3
Direkt
Keine GnRH-Vorbehandlung notwendig.2 Zyklusunabhängig durchführbar.2 Das Vakkuumsystem sorgt für einen guten Kontakt zwischen Uterus und bipolarer Netzelektrode und saugt Exsudat und Abbauprodukte kontinuierlich ab.
Sicher
Uterus-Dichtigkeitstest (CIA – Cavitiy Integrity Assessment) vor Ablationsbeginn. Kontrollierte Ablationstiefe durch Impedanzsteuerung. Automatische Abschaltung beim Erreichen der Behandlungsparameter bzw. 2 Minuten nach Behandlungsstart.2
Individuell
Auf die Patientin abgestimmte Hochfrequenzenergie und Netzgröße. Ende der individualisierten Ablation bei Erreichung des wissenschaftlichen Endpunktes von 50 Ohm. Erhöhung der Lebensqualität.3
Schnell
Reine Ablationsdauer durchschnittlich 90 Sekunden.2 Durchschnittliche Dauer des Eingriffs ca. 5 Minuten.2 Schnelle Rekonvaleszenz.
Die Verbesserung der Patientenversorgung liegt in Ihrer Hand
Für viele Frauen ist die Diagnose und Behandlung von Gebärmuttererkrankungen ein langer, schmerzhafter und frustrierender Weg. Unser Team entwickelt innovative diagnostische und chirurgische Lösungen für die Gynäkologie, die Ärzten mehr Sicherheit bei der Diagnose und zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten bieten.
NovaSure ist Teil des Portfolios für die Gebärmuttergesundheit von Hologic.
Klinische Daten aus mehr als 20 Jahren1
Mehr als 3 Millionen
behandelte Patientinnen weltweit4
Bei 97%
der Patientinnen konnte eine Hysterektomie innerhalb von 5 Jahren vermieden werden5
75%-ige
Amenorrhoe-Rate nach 5 Jahren5
97%
der Patientinnen würden eine NovaSure-Behandlung weiterempfehlen3
Das NovaSure-Verfahren
Verwendet eine einzigartige, patentierte Technologie, um die Ablation für jede Patientin individuell anzupassen. Das Gerät wird durch den Gebärmutterhals in die Gebärmutter eingeführt und gibt genau dosierte Hochfrequenzenergie ab, um das Endometrium, die Gebärmutterschleimhaut, die während der Menstruation abgebaut wird, sicher zu entfernen.
NovaSure Ambulante Erstattung
Nachdem NovaSure (Hochfrequenz Endometriumablation mittels Netzelektrode) aufgrund des positiven IQWiG-Gutachtens6 zum 1. April 2023 in den EBM aufgenommen und zum 1. Januar 2024 in den AOP-Katalog überführt wurde, ist es seit dem 1. Januar 2025 in die Hybrid-DRGs (N25N) aufgenommen worden. Damit ist NovaSure als Leistung der gesetzlichen Krankenkassen im gesamten ambulanten und stationären Bereich abrechenbar.
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Das NovaSure System
Das System besteht aus einem Controller und einem Einmalinstrument. Seit seiner Einführung wurde das Design in enger Zusammenarbeit mit den Kunden immer wieder verbessert. Die Kerntechnologie ist jedoch aufgrund ihrer hohen Sicherheit und nachgewiesenen Wirksamkeit unverändert geblieben.
Die aktuelle Generation: NovaSure® V5
Basierend auf mehr als 20 Jahren klinischer Forschung und über 3 Millionen weltweit durchgeführten Eingriffen bietet NovaSure V5 neue patientenorientierte Innovationen, die die Behandlungserfahrung weiter verbessern.
NovaSure RFC10 Controller
Für das NovaSure-Verfahren wird ein Einmalinstrument in Kombination mit einem benutzerfreundlichen tragbaren Controller verwendet. Das Gerät verfügt über einen Touchscreen mit intuitiver Benutzerführung, der das Verfahren übersichtlich darstellt und den Arbeitsablauf optimiert.
Videogalerie
Wissen ist Macht
Vor allem, wenn es um Dinge geht, die gerne verdrängt werden, wie starke Regelblutungen oder Gebärmutterprobleme ist es an der Zeit, nicht länger zu warten und sich im Stillen zu fragen. Es ist an der Zeit, den nächsten Schritt zu tun, um die Menstruation in den Griff zu bekommen. Auf unserer Patientinnen-Website finden Sie die Informationen, die Ihnen dabei helfen können.
Evidenz. Einblicke. Zusammenarbeit.
Unser Bildungsportal verbessert die Patientenversorgung durch hervorragende Schulungen, die Vermittlung klinischer und wissenschaftlicher Fakten sowie Partnerschaften mit den medizinischen Fachkreisen.
Einblicke
Basierend auf der PMA-Zulassung 2001
NovaSure® V5 Gebrauchsanweisung, MAN-08932-4270 Rev. 002 Stand 07.2022.
Cooper J, Gimpelson R, Laberge P et al.: A randomized, multicenter trial of safety and efficacy of the NovaSure system in the treatment of menorrhagia. J. Am Assoc Gynecol Laparosc. 2002; 9(4): 418-428.
Hologic, Inc. Hologic Datenarchiv; 2004-2018. Auf Basis der von 2004-2018 verkauften Instrumente.
Gallinat A. An Impedance-Controlled System for Endometrial Ablation: Five-Year Follow-up of 107 Patients. J Reprod Med. 2007; 52(6): 467 – 472.
IQWiG-Berichte – Nr. 1237: Hochfrequenzablation des Endometriums mittels Netzelektrode bei Menorrhagie, Abschlussbericht 5.11.2021. Abrufbar unter: https://www.iqwig.de/download/n20-06_hochfrequenzablation-bei-menorrhagie_abschlussbericht_v1-0.pdf, zuletzt abgerufen am 4.3.2024.
Broschüren
Erstattung
Patienteninformation und Informationsblätter
Sicherheitsdatenblätter
Packungsbeilagen
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Kennnummer wo zutreffend
Angaben EC-REP wo zutreffend