Aptima Combo 2® Assay (für CT/NG)
Schutz und Verbesserung der reproduktiven und sexuellen Gesundheit der Patienten durch präzise und frühzeitige Erkennung von Chlamydia trachomatis (CT) und Neisseria gonorrhoea (NG).
Schutz der reproduktiven und sexuellen Gesundheit
Der Dual-Target Aptima Combo 2 Assay bietet eine hervorragende diagnostische Leistung bei einer Vielzahl von Probentypen, die sowohl von Patienten als auch von Ärzten genommen sein können.1 Der Test zielt auf rRNA für den verbesserten Nachweis von mehreren Erregern.
Chlamydia trachomatis
23s rRNA-Target (dual)
Neisseria gonorrhoeae
16s rRNA-Target
Aptima® CT und Aptima® GC Assays mit weiteren Targets sind auch für Tests mit derselben Probe erhältlich.
Klarheit und Sicherheit bei jeder Diagnose
Der CE-gekennzeichnete Test liefert zuverlässige Ergebnisse bei verschiedenen Probentypen, einschließlich männlicher Urinproben und von der Patientin oder vom Arzt durchgeführter Vaginalabstriche.1
Konzipiert zur Erkennung zukünftiger Varianten
Die Sondenregion bietet diagnostischen Schutz gegen zukünftige genetische Varianten.1 Duale Sonden ermöglichen den Nachweis aller bekannten Varianten von Chlamydia trachomatis, einschließlich der kürzlich entdeckten finnischen Variante (FI-nvCT).2
Hohe Sensitivität und Spezifität
Dieser NAAT (Nucleic Acid Amplification Test) zielt auf rRNA, um eine hervorragende Test-sensitivität mit bewährter Testleistung zu garantieren. Er bietet einen klaren biologischen Vorteil im Vergleich zu DNA-Tests, da pro Zelle bis zu 1000 Mal mehr rRNA als DNA vorhanden ist.3
Verbesserung des Workflows und Testkonsolidierung
Nutzen Sie den effizienten Workflow, den geringeren manuellen Aufwand und die Skalierbarkeit des Probenaufkommens durch die Testdurchführung auf dem vollautomatischen Panther® System.4
Einfachere und skalierbare Diagnostik
Der Aptima Combo 2 Assay ist Teil der Molecular Scalable Solution von Hologic – ein Portfolio, das ein breites, leistungsstarkes Testmenü mit Hochdurchsatz-Automatisierung vereint. Es ermöglicht eine flexible Skalierung nach Ihren Anforderungen, von Einzeltestungen bis zum Screening auf Bevölkerungsebene.
Bewährte Leistung
Seit der Markteinführung des Tests im Jahr 2001 wurde seine Leistung in klinischen Studien beschrieben und in über 80 wissenschaftlichen Artikeln mit Peer-Reviews eingehend untersucht.
>95 %
Sensitivität sowohl bei symptomatischen als auch bei asymptomatischen Infektionen5
23s rRNA-Target (dual)
Chlamydia trachomatis
16s rRNA-Target
Neisseria gonorrhoea
Entspricht den EU-Leitlinien
„Nukleinsäure-Amplifikationstests werden aufgrund ihrer hohen Sensitivität, Spezifität und Schnelligkeit für die Diagnostik empfohlen.“
„Ein Vaginalabstrich ist die Probe der Wahl für Frauen ... und kann von der Patientin oder einer medizinischen Fachkraft genommen werden.“
„Die empfohlene Probe der ersten Wahl für die Diagnose urogenitaler Chlamydieninfektionen bei Männern ist Erststrahl-Urin, der mit Nukleinsäure-Amplifikationstechniken getestet wird, da er leichter zu gewinnen ist als andere urogenitale Proben.“6
Eine Probe, mehrere STI-Ergebnisse
Die verfügbaren Optionen für klinisch relevante Probentypen ermöglichen eine einfache Bestellung des Aptima Combo 2 Assay allein oder in Kombination mit anderen Tests aus der automatisierten Hologic Lösung für die STI-Diagnostik. Werfen Sie einen Blick auf die folgenden relevanten Entnahmekits.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit
Entnahme von Proben aus einer Vielzahl von Probenahmestellen. Nachweis von bis zu 7 Infektionen und Erkrankungen mit nur einem Vaginalabstrich. Einfacher Test auf CT/NG mittels Vaginalabstrich (durch Arzt oder Patientin), Rektal- oder Rachenabstrich. Anklicken zur Anzeige von Sensitivität und Spezifität.
Aptima® Urine Specimen Collection Kit
Zur Probenahme und zum Transport von männlichen und weiblichen Urinproben konzipiert. Anklicken zur Anzeige von Sensitivität und Spezifität.
Aptima® Unisex Swab Specimen Collection Kit
Zur Entnahme von Gebärmutterhalsabstrichen bei Frauen und Harnröhrenabstrichen bei Männern. Anklicken zur Anzeige von Sensitivität und Spezifität.
Schutz der Fruchtbarkeit durch präzise Tests
Chlamydien und Gonokokken können schwerwiegende Langzeitfolgen haben, darunter Beckenentzündungen (PID), extrauterine Schwangerschaften und Unfruchtbarkeit.7
2019 wurden in Nordeuropa neue CT-Varianten entdeckt. Die aktualisierte Version des Aptima Combo 2 Assays enthält doppelte (redundante) CT-Nachweissonden. Diese erkennen nicht nur alle bekannten CT-Varianten, sondern bieten auch einen gewissen diagnostischen Schutz gegen zukünftige Varianten innerhalb der AC2-Sondenregion.2
Evidenz. Einblicke. Zusammenarbeit.
Unser Bildungsportal verbessert die Patientenversorgung durch hervorragende Schulungen, die Vermittlung klinischer und wissenschaftlicher Fakten sowie Partnerschaften mit den medizinischen Fachkreisen.
Einblicke
- Aptima Combo 2 Assay. [Packungsbeilage] AW-19693-001 Rev. 001. Hologic, Inc., 2020.
- Unemo M, Hansen M, Hada R, et al. Sensitivity specificity, inclusivity and exclusivity of the updated Aptima Combo2 assay, which provides detection coverage of the new diagnostic-escape Chlamydia trachomatis variants. BMC Infect. Dis 2020;20:419.
- Chernesky M, Jang D, Luinstra K, et.al. High analytical sensitivity and low rates of inhibition may contribute to detection of Chlamydia trachomatis in significantly more women by the APTIMA Combo 2 assay. J Clin. Microbiol. 2006:44(2):400-405.
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304.
- Fifer H, Saunders J, Soni S, et al. British Association for Sexual Health and HIV national guideline for the management of infection with Neisseria gonorrhoeae (2019). [Aufgerufen im Nov. 12]. Abrufbar unter https://pcwhf.co.uk/wp-content/uploads/2019/03/gc-2019.pdf
- Lanjouw E, OUburg S, de Vries HJ, et al. 2015 European guideline on the management of Chlamydia trachomatis infections. Int J STD AIDS. 2016;27(5):333-48
- Workowski KA, Bachman LH, Chan PA, et al. Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines 2021. MMWR Recomm Rep 2021;70.
Sicherheitsdatenblätter
Packungsbeilagen
1434
2797
Hologic BV, Da Vincilaan 5, 1930 Zaventem, Belgium.
Kennnummer wo zutreffend