Nachweis von Störungen der Vaginalflora
Bakterielle Vaginose (BV) ist die häufigste Ursache für ungewöhnlichen Scheidenausfluss bei Frauen im gebärfähigen Alter.1 Bei mehr als 50 % der Frauen mit diagnostizierter BV treten die Symptome innerhalb von 12 Monaten erneut auf.2 Der Aptima BV Assay ist ein Nukleinsäure-Amplifikationstest (NAAT) zum Nachweis von bakterieller Vaginose, einer der häufigsten Ursachen von Vaginitis (basierend auf einem Algorithmus unter Verwendung von Lactobacillus spp, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae).3
Umfassende, präzise und objektive Ergebnisse
Der CE-gekennzeichnete Aptima BV Assay liefert zuverlässige RT-TMA-Ergebnisse zum Nachweis und zur Quantifizierung der ribosomalen RNA von Bakterien, die mit bakterieller Vaginose assoziiert sind.3
Präzise Diagnose
Ein objektives Hilfsmittel für den Arzt zur präzisen Diagnose und Behandlung von Patientinnen, das eine höhere Sensitivität und Spezifität bietet als die alleinige ärztliche Beurteilung.4
Mehr Klarheit
Eine klinische Diagnose, bei der nur ein einziger Erreger bestimmt wird, führt mit einer gewissen Wahrscheinlichkeit zu einer Unterdiagnose von Infektionen, die eine weitere klinische Behandlung erfordern.5 Überlappende Symptome und Ko-Infektionen bilden eine Herausforderung für die klinische Diagnose.6,7
Schnelle Ergebnisse
Erste Ergebnisse in nur 2 Std. 41 Min., mit fünf weiteren Ergebnissen alle fünf Minuten.8
Optimierter Workflow
Profitieren Sie von einem überlegenen Workflow, einem geringeren Arbeitsaufwand und der Skalierbarkeit des Probenvolumens durch die Testdurchführung auf dem vollautomatischen Panther® System.9
Einfachere und skalierbare Diagnostik
Der Aptima BV Assay ist Teil der Molecular Scalable Solution von Hologic – ein Portfolio, das ein breites, leistungsstarkes Testmenü mit Hochdurchsatz-Automatisierung vereint. Konzipiert zur flexiblen Skalierung gemäß Ihren Anforderungen, von Einzeltestungen bis zum breiten Screening der Bevölkerung.
Hervorragende klinische Leistung
Klare, objektive Ergebnisse bei bakterieller Vaginose
Detektion und Quantifizierung
der rRNA von Bakterien, die mit bakterieller Vaginose assoziiert sind
Qualitative Ergebnisse
automatisch bestimmt durch die Test-Software
Hervorragende Sensitivität
und Spezifität bei vom Arzt oder der Patientin selbst genommenen Proben
Überwinden Sie die klinischen Herausforderungen einer präzisen Diagnose
Ko-Infektionen und überlappende Symptome bilden eine Herausforderung für die klinische Diagnose.6 Die herkömmlichen Methoden sind subjektiv und können sich auf den Behandlungserfolg negativ auswirken.
Bildquelle7
Gemeinsam testen. Unterschiedlich behandeln.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit - Probenahme durch den Arzt
Der Aptima Multitest kann für eine Vielzahl von Probenahmestellen verwendet werden. Zum Nachweis von bis zu 7 Infektionen und Krankheiten mit nur einem Vaginalabstrich.3-6 Einfacher Nachweis von BV an vom Arzt entnommenen Vaginalproben. Anklicken zur Anzeige von Sensitivität und Spezifität.
Aptima® Multitest Swab Specimen Collection Kit - Probenahme durch Patientin
Einfacher Test auf BV mittels Vaginalabstrich durch die Patientin. Anklicken zur Anzeige von Sensitivität und Spezifität.
Vermeiden Sie unnötige gesundheitliche Probleme
Unbehandelte BV-Infektionen bergen ein erhöhtes Risiko für gesundheitliche Probleme durch:
- Sexuell übertragbare Infektionen (STI) wie Chlamydien, Gonokokken, HSV und HIV3,10
- Beckenentzündung und Zervizitis3,10
- Probleme bei Schwangerschaften wie Frühgeburten, niedriges Geburtsgewicht und Fehlgeburten3,10
Bis zu 30 % der Frauen mit diagnostizierter BV waren gleichzeitig mit Candida-Keimen infiziert.11
Evidenz. Einblicke. Zusammenarbeit.
Unser Bildungsportal verbessert die Patientenversorgung durch hervorragende Schulungen, die Vermittlung klinischer und wissenschaftlicher Fakten sowie Partnerschaften mit den medizinischen Fachkreisen.
Einblicke
- Sherrard J, Wilson J, Donders G, et al. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. International Journal of STD & AIDS. 2018;29(13): 1258–1272
- Bradshaw C, Morton A, Hocking J, et al. High Recurrence Rates of Bacterial Vaginosis over the Course of 12 Months after Oral Metronidazole Therapy and Factors Associated with Recurrence. Journal of Infectious Disease. Juni 2006; Band 193, Ausgabe 11: 1478–1486.
- Aptima BV Assay [Packungsbeilage] AW-23712-001 Rev.001 San Diego, CA; Hologic, Inc., 2022.
- Schwebke JR, Taylor SN, Ackerman R, et.al. Clinical Validation of the Aptima Bacterial Vaginosis and Aptima Candida/Trichomonas Vaginitis Assays: Results from a Prospective Multicenter Clinical Study. J Clin Microbiol. 2020;58:e01643-19.
- Van der pol B, Daniel G, Kodsi S, et al. Molecular-based Testing for Sexually Transmitted Infections Using Samples Previously Collected for Vaginitis Diagnosis. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1; 68(3): 375-381.
- Anderson MR, Klink K, Cohrssen A. Evaluation of vaginal complaints. JAMA. 2004;291(11):1368–79.
- Anpassung von Kent H. Epidemiology of Vaginitis. Am J Obstet Gynecol. 1991 Okt;165(4 Pt 2):1168-76.
- AW-26055-001 Rev. 001 Panther / Panther Fusion Bedienungsanleitung.
- Ratnam S, Jang D, Gilchrist J et.al. Workflow and Maintenance Characteristics of Five Automated Laboratory Instruments for the Diagnosis of Sexually Transmitted Infections. J. Clin. Microbiol. 2014;52(7):2299-2304.
- Aptima CV/TV Assay [Packungsbeilage] AW-18812-001 Rev. 004., San Diego, CA; Hologic, Inc., 2021.
- Sobel J, Subramanian C, Foxman B et al. Mixed Vaginitis—More Than Coinfection and With Therapeutic Implications. Current Infectious Disease Reports. 2013; 15:104–108.
Dokumente
Sicherheitsdatenblätter
Packungsbeilagen
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2797
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