FDA-Marktzulassung für Genius™ Digital Diagnostics System

Das Genius Digital Diagnostics System ist der nächste Schritt in der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge und bietet den Laboren die Möglichkeit, mit einer neuen Technologie auf der Grundlage eines Algorithmus der künstlichen Intelligenz (KI) zur Bekämpfung von Gebärmutterhalskrebs beizutragen. Dieses digitale Zytologiesystem für die Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge kann die Zellen auf einem digitalen Probenbild rasch analysieren und die relevantesten Bilder zur Durchsicht präsentieren.¹ Damit unterstützt es das medizinische Fachpersonal bei der Früherkennung, verbessert den Workflow und stärkt die Patientenversorgung.²

Weltweit ist Gebärmutterhalskrebs mit 604.000 neuen Fällen im Jahr 2020 die vierthäufigste Krebserkrankung bei Frauen.³ Bei frühzeitiger Diagnose und wirksamer Behandlung ist Gebärmutterhalskrebs eine der am besten behandelbaren Krebsarten.⁴

Die Vorsorgeuntersuchungen für Gebärmutterhalskrebs bestehen mitunter aus einem zytologischen Test, bei dem eine Probe entnommen wird und die Gebärmutterhalszellen in ein Labor geschickt werden, wo sie auf einen Objektträger übertragen werden. Bisher wurde dieser Objektträger unter dem Mikroskop untersucht. Mit dem Genius Digital Diagnostics System werden digitale Aufnahmen der Objektträger erstellt und der KI-Algorithmus ermittelt die Zellen, die von Zytologen und Pathologen untersucht werden sollten.

Die Technologien von Hologic erfüllen die Anforderungen aller gängigen nationalen Programme zur Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge. Das neue System ist Teil unseres umfassenden Portfolios für die Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge.